Métiers — Travail sous atmosphère contrôlée

Dans les secteurs à haute exigence — médical notamment — la maîtrise de l’environnement de production et de contrôle est un gage de qualité et de conformité.

Chez PMB Plast, nous disposons d’un espace de travail sous atmosphère contrôlée, spécifiquement conçu pour assurer la propreté particulaire et la stabilité climatique nécessaires aux produits sensibles.

Nos équipes qualité réalisent des contrôles dimensionnels, visuels et fonctionnels selon des protocoles stricts, garantissant la conformité des pièces injectées avant assemblage ou conditionnement.
Grâce à cette infrastructure, nous répondons aux normes les plus exigeantes, notamment celles applicables au secteur médical (ISO 13485).

PMB Plast, c’est la garantie d’une traçabilité totale et d’un contrôle maîtrisé dans un environnement parfaitement adapté à vos exigences industrielles.

Vos enjeux

Pourquoi contrôler vos pièces plastiques sous atmosphère contrôlée ?

  • Éviter toute contamination particulaire lors du contrôle ou de l’assemblage.
  • Garantir la conformité des produits destinés aux environnements stériles (DIV, dispositifs médicaux).
  • Maintenir une stabilité hygrométrique et thermique lors des mesures.
  • Répondre aux exigences réglementaires de validation (ISO 13485).
  • Améliorer la fiabilité des contrôles dimensionnels et visuels.

Notre expertise

Dans cet espace maîtrisé, nos équipes réalisent différentes opérations à valeur ajoutée :

  • tri de pièces plastiques,
  • assemblage de composants, manuel ou semi-automatisé,
  • soudage par ultrasons (US),
  • conditionnement, selon les exigences clients (unitaire, lot, double emballage).

Cette maîtrise sous atmosphère contrôlée s’intègre naturellement dans notre approche globale : injection → contrôle → assemblage → conditionnement.

Cas concrets

PMB Plast assure le contrôle, le conditionnement et la traçabilité de pièces plastiques à usage unique destinées au diagnostic in vitro au sein de sa salle propre dédiée. Ces composants, directement intégrés à des dispositifs médicaux, exigent un niveau élevé de propreté particulaire, de répétabilité et de maîtrise process.

L’organisation des flux, les procédures de nettoyage, l’identification des lots et la traçabilité complète garantissent la conformité réglementaire.

Qu’est-ce qu’un contrôle sous atmosphère contrôlée ?

C’est un contrôle effectué dans un environnement maîtrisé en température, hygrométrie et propreté particulaire, limitant tout risque de contamination.

PMB Plast dispose-t-il d’une salle propre ?

Nous réalisons les contrôles et assemblages dans une zone sous atmosphère contrôlée, adaptée aux exigences du secteur médical et industriel sensible.

Quels types de contrôles sont réalisés ?

Nous effectuons des mesures tridimensionnelles, contrôles visuels, dimensionnels, d’aspect et fonctionnels selon les plans de contrôle clients.

Les contrôles sont-ils tracés ?

Oui, chaque mesure est enregistrée et rattachée au lot de production, assurant une traçabilité complète conforme ISO 9001 et ISO 13485.

Assurez la conformité de vos productions sensibles.

Contactez notre service qualité pour une étude de faisabilité en environnement contrôlé.