Nous industrialisons vos composants médicaux, du DFM aux validations IQ/OQ/PQ, avec traçabilité complète et production en environnement maîtrisé.
Objectif : répétabilité, conformité et mise sur le marché accélérée.
Conception
Accompagnement des clients très en amont des projets Conception simultanée des pièces et des moules Optimisation de chaque composante du projet
Prototypage et moule
Atelier mécanique intégré :
• Tournage et fraisage
• Electroérosion fil et enfonçage
• Rectification plane et cylindrique
• Ajustage, rodage et contrôle
• 600 moules et empreintes tenus en stock par nos clients
Injection plastique
Injection classique ou sous flux laminaire ISO 7
12 presses électriques de 25 à 200T
200T de matière plastique transformées annuellement
Séries : de 100 pièces à plusieurs millions par an
Assemblage
Nos prestations :
• Soudage ultrason
• Collage
• Vissage, certissage
• Etiquetage
Sélection matière guidée par biocompatibilité, transparence/optique, résistance chimique et procédé de stérilisation. Exemples :
Plans de contrôle dimensionnels et fonctionnels, SPC, dossiers de lot, sérialisation et archivage. Prêts pour audits de vos clients et autorités.
Kit de prélèvement DIV : délais -15 %, rebut -30 %, conformité 100 %
Boîtier optique : transparence améliorée, stabilité process validée OQ
Embout doseur : compatibilité vapeur, sérialisation unitaire
Vous recherchez un partenaire expérimenté en injection plastique pour dispositifs de diagnostic in vitro ?
PMB Plast met à disposition des fabricants du secteur médical son expertise complète : co-conception de pièces, conception et réalisation de moules, injection thermoplastique et assemblage sous atmosphère contrôlée.
Du boîtier au raccord en contact patient, nous gérons l’industrialisation complète : DFM/AMDEC, choix matière, outillage, validations IQ/OQ/PQ et libération sous procédure.
Documentation DHF/DMR, marquages et étiquetage (UDI), assemblage/conditionnement en environnement maîtrisé, contrôles dimensionnels et fonctionnels, dossiers de lot et sérialisation : vous obtenez une production conforme, traçable et durablement stable, prête pour audits clients et autorités.
