Vous cherchez un partenaire en injection plastique certifié ISO 13485 pour la fabrication de vos dispositifs médicaux ?
PMB Plast conçoit et produit des composants et sous-ensembles plastiques destinés aux dispositifs médicaux de classes I à III, en respectant les exigences réglementaires européennes (MDR 2017/745).
Grâce à la maîtrise de la co-conception, de la réalisation de moules et de l’injection thermoplastique, nous assurons la reproductibilité, la propreté et la conformité de vos pièces.
Nos équipes travaillent au quotidien avec les services qualité et bureaux d’études des fabricants de dispositifs médicaux pour garantir une intégration parfaite de chaque composant.
PMB Plast, c’est un partenaire industriel fiable, réactif et engagé pour la qualité.
Quelles sont les exigences clés pour un dispositif médical ?
PMB Plast intègre l’ensemble des compétences nécessaires à la fabrication de dispositifs médicaux :
PMB Plast a participé à l’industrialisation de composants plastiques d’un dispositif médical destiné à l’intubation nasolacrymale en chirurgie ophtalmique. Le projet portait sur la fabrication de quatre pièces techniques, dont deux en IXEF et deux en PEEK, répondant à des exigences élevées de biocompatibilité, de précision dimensionnelle et de tenue aux procédés de stérilisation.
La mise en œuvre de ces polymères haute performance a nécessité une maîtrise spécifique des conditions d’injection haute température, du retrait et de la cristallisation, ainsi qu’une conception d’outillages adaptée. Le projet a abouti à une production fiable de pièces critiques, parfaitement intégrées dans un dispositif médical de classe II.
